突出医疗器械的危险性

18十二月2018

英国广播公司(BBC)最近的一个全景电视节目强调了在医疗保健领域使用医疗设备时,需要更严格的规章制度。

英国广播公司的调查与国际调查记者联合会和世界各地的58个媒体组织合作。它发现医疗设备,比如植入避孕药,起搏器和髋关节置换,在临床试验失败后会被投入人体。目前,欧洲没有一个政府机构在将医疗器械推向市场之前对其进行检查,相反,一个公告机构(欧盟有58个)发布CE标志。其中一个国家的批准意味着它们可以在欧洲经济区(欧盟,冰岛列支敦士登和挪威)。Dalvi Humzah先生,塑料顾问,重建和美学外科医生认识到这也是美学领域亚博app的下载途径的一个问题。他说,“尽管CE标志有帮助,但美学中使用的设备和产品很少经过正式的临床试验来评估其在这一专业中的功效。亚博app的下载途径我们需要的是在产品进入英国市场之前和之后对其进行更严格的测试。”“

苏菲耶·萨米扎德,牙科医生和美容师,亚博app的下载途径补充,“在美容医学领域,对医疗器械的使用有更严格的规定是必不可少的。亚博app的下载途径尽管该领域的此类设备主要用于非医疗和纯化妆品用途,亚博官网它们的使用涉及医疗程序。”“

她使用皮肤填充物的例子,在医疗设备保护伞下的线和激光器。她接着说,“这意味着没有医疗背景的人在病人的脸上或身体上购买和使用/注射/植入这些设备。这是灾难性的,因为它立即将公众置于极大的危险之中。没有医疗/保健背景的个人不了解患者护理和道德医疗实践,解剖,生理药理学,他们也无法处理医疗紧急情况,或者识别和管理并发症。这样的设备,错误和未经训练的手会导致灾难性的并发症,这些并发症可能危及生命,并改变包括感染在内的生命。永久性失明,还有烧伤。”“

出版时,政府已表示,将考虑可能需要进行哪些改变。

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